近年来，原料药行业逐步朝着规范化、绿色化和高质量的方向发展，同时，随着集采常态化，药品市场竞争日益加剧，药品价格逐渐降低，制药企业的盈利能力受到了一定影响。
 
为控制成本，提高盈利能力和增强竞争力，“制剂+原料药”一体化发展战略成为越来越多药企重点布局的方向。具备原料药领域相对优势的药企，通过其原料药与制剂的协同作用，将能够大幅降低成本投入、缩短研发周期、保证研发产品质量，从而获得更广阔的市场机遇。
 
政策端也支持鼓励原料药企业进行“原料药+制剂”一体化。2021年11月，国家发改委等两部门联合印发的《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》指出，发挥我国产业体系优势和规模优势，推动医药中间体、原料药和制剂企业加强业务协同，促进我国原料药市场向高附加值和制剂一体化转型，引导原料药企业依托优势品种发展制剂，提升产业集中度。
 

 众多药企积极推进“原料药+制剂”一体化发展

在利好政策支持，以及集采背景下，目前，国内不少药企正积极推进“原料药+制剂”一体化发展。
 
例如，11月2日晚间，津药药业发布公告称，公司的曲伏前列素获批上市，而就在前一日，津药药业刚宣布其子公司金耀药业的曲伏前列素滴眼液获得《药品注册证书》。这也意味着，津药药业在国内已实现该品种“原料药+制剂”全产业链布局。据悉，津药药业早些年通过积极进行“原料药+制剂”全产业链布局，目前已成为国内以甾体激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链优势企业。
 
东北制药凭借“原料药+制剂”一体化优势深耕国内国外市场，目前已取得积极进展。2023年三季报显示，公司今年前三季度实现营业收入约64.04亿元；归属于上市公司股东的净利润约2.20亿元，比去年同期增长71.52%。
 
东亚药业“原料药+制剂”一体化优势彰显，公司2023年三季报显示，净利同比增长62.11% ，达到3095.14万元。公司还计划，未来五到十年将走向高端原料药加制剂的一体化发展道路，向市场投放具有自主知识产权的高端原料药和制剂，实现高端原料药、医药中间体、制剂的协同发展。
 
不久前IPO的贝克制药已基本实现各类制剂产品的原料药自产，拥有“原料药+制剂”一体化优势，可以有效保障原料药供给，掌握上下游主动权。公司主要专注于治疗艾滋病、乙肝等抗病毒药物研发、生产及销售。
 
上游药机企业助力降本
 
随着各大药企积极推进“原料药+制剂”一体化发展，对于上游设备的需求和要求也在发生变化。制药装备企业需要抓住用户需求，可以通过提供可靠的设备和技术、定制化的解决方案、长期的合作关系以及共同研发新的技术和产品等方面，为各大药企推进“原料药+制剂”一体化发展提供有力的支持。
 
据悉，为了更好地满足客户需求，迦南科技推出了原料药定制化的整体解决方案、过滤/洗涤/干燥三合一体机、真空冷冻干燥机。在第88届APIChina原料药展上，其设备一经亮相便吸引了众多制药企业的关注，获得了一致肯定。